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porto velho, sexta-feira 29 de novembro de 2024
A Anvisa cancelou nesta quarta (19) a notificação do spray nasal israelense Taffix, que a Belcher pretende importar para o Brasil.
O cancelamento foi publicado no Diário Oficial. “Notificação” é o termo utilizado pela Anvisa para a regularização de produtos para saúde isentos de registro – que não são medicamentos.
Segundo a agência, “[o] produto apresenta em suas alegações ser utilizado para bloquear vírus dentro da cavidade nasal e por ser altamente eficaz no bloqueio de vários vírus respiratórios, incluído o SARS-CoV-2. No entanto, evidenciou-se que não foram apresentados estudos clínicos para a sua comprovação, o que torna necessário o seu cancelamento imediato”.
A Anvisa acrescentou que “as empresas responsáveis que desejarem regularizar sprays antivirais devem comprovar todas as indicações de uso propostas por meio de estudos clínicos”.
A Belcher reagiu. Em nota em seu site, afirmou que o Taffix “não se configura como um medicamento”, e sim um produto para a saúde, que “não apresenta finalidade terapêutica, curativa ou diagnóstica”, e portanto deve ser tratado com regras diferentes das de um medicamento.