BRASIL - A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta segunda-feira (3) o início dos testes em humanos da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela UFMG (Universidade Federal Minas Gerais), a SpiN-Tec MCTI UFMG.

O ensaio clínico vai ser feito com pessoas de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos. Os voluntários precisam ter o esquema vacinal primário com a CoronaVac ou a AstraZeneca e ter recebido uma ou duas doses de reforço com a AstraZeneca ou Pfizer há pelo menos seis meses.

Os testes vão ser feitos com 432 pessoas divididas em dois grupos. O primeiro receberá a dose de reforço da SpiN-Tec e o outro, o reforço da AstraZeneca. A expectativa dos pesquisadores é de que as pessoas vacinadas com a nova formulação produzam o mesmo número ou mais de anticorpos.

Para aprovar essa fase dos estudos, a agência analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo testes em laboratórios e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento.

"Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável da vacina candidata", informou a Anvisa.

A vacina SpiN-Tec é feita da proteína “quimera”, espécie de insumo que potencializa a resposta imune do corpo humano. A quimera é resultado da fusão de outras duas proteínas, a S e a N.

O estudo será financiado pela UFMG, pelo MCTI (Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação), pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e pela Prefeitura de Belo Horizonte.