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    porto velho, sexta-feira 19 de setembro de 2025

Anvisa determina recolhimento e importação de autotestes de Covid irregulares no Brasil

A agência articula, junto ao Ministério da Saúde, o detalhamento para a aprovação dos autoexames de Covid.


metropoles

Publicada em: 26/01/2022 10:22:52 - Atualizado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, entre terça (25/1) e quarta-feira (26/1), a suspensão, recolhimento, comercialização, distribuição, fabricação e importação de dois autotestes de Covid-19 no Brasil.

O uso desses produtos ainda não é autorizado pela Anvisa. A agência articula, junto ao Ministério da Saúde, o detalhamento para a aprovação dos autoexames de Covid.

No entanto, enquanto o órgão não publica resolução permitindo o uso dos produtos, a venda dos testes permanece proibida em território nacional.

De acordo com a agência, na terça-feira, foi determinada a suspensão da comercialização do Autoteste Covid-19 Isa Lab, que não tem registro junto à Anvisa e é comercializado pela Albor Diagnósticos Laboratoriais, empresa não regularizada.

Nesta quarta, a agência determinou o recolhimento do produto Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva, da empresa Empreendimentos Pague Menos S/A. O produto também não tem registro junto à Anvisa.

“A agência recebeu a denúncia em 20/1/2022 e encaminhou os casos com prioridade para investigação. Nessa etapa é avaliado o risco sanitário iminente à saúde da população e a medida restritiva tem o objetivo de reduzir o risco rapidamente. Os casos seguem em avaliação e as infrações serão apuradas em processos administrativos próprios, nos termos da Lei 6.437/77”, informou o órgão.


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