A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) vetou o pedido de autorização enviado pelo Instituto Butantan para dar início à fase de testes em humanos da vacina desenvolvida pela instituição contra a covid-19, chamada de ButanVac. Segundo a agência, os dados enviados pelo Butantan na última sexta-feira (23) estão "incompletos". 

Em nota, a Anvisa informou que, após análise técnica dos documentos apresentados, enviou ontem ao Butantan uma lista de exigências, solicitando informações que não constam no pedido de autorização para a realização do primeiro estudo clínico em humanos da ButanVac.

"O pedido de autorização do Butantan, enviado no dia 23 [de abril], e o protocolo do estudo clínico enviado na última sexta-feira (23) ainda estão incompletos e não atendem aos requisitos técnicos para autorizar pesquisas clínicas de vacinas em seres humanos", completou a agência. 

Enquanto a Anvisa aguarda os documentos solicitados, o prazo para análise do pedido será interrompido.

Também em nota, o Instituto Butantan confirmou ter sido informado sobre as exigências e disse que manterá contato com a Anvisa para "viabilizar os esclarecimentos necessários ao seguimento do processo de autorização dos estudos clínicos de fases 1 e 2 da ButanVac".

"O Butantan espera que o órgão regulador tenha o devido senso de urgência e aprove o quanto antes o início dos testes para que a nova vacina, a primeira a ser produzida no país sem necessidade de importação de matéria-prima (IFA) seja disponibilizada rapidamente à população brasileira", acrescentou o instituto.